Justo después de anunciar la adquisición de fondos adicionales por parte de BARDA para su candidato a la vacuna contra el coronavirus mRNA-1273, Moderna Inc (NASDAQ:MRNA) declaró este lunes que ha comenzado un estudio avanzado sobre la vacuna en colaboración con el NIH y el BARDA.
Moderna se adhiere a su programación para julio: La empresa biofarmacéutica, con sede en Cambridge, Massachusetts, explicó que el estudio en fase 3, denominado COVE, ha comenzado a administrar dosis a los participantes. La compañía dijo que espera inscribir a 30.000 participantes en los Estados Unidos.
La compañía se une a un puñado de firmas chinas y a la colaboración entre la Universidad de Oxford y AstraZeneca plc (NYSE:AZN) que han llevado a sus candidatos a vacuna a ensayos avanzados.
Pfizer Inc. (NYSE:PFE) y BioNTech SE – ADR (NASDAQ:BNTX) tienen programado comenzar un estudio de fase 2b/3 sobre su candidato a la vacuna contra el coronavirus a finales de este mes.
Diseño de prueba de Moderna: El protocolo de la Fase 3 sigue las pautas de la FDA sobre el diseño de ensayos clínicos para los estudios de la vacuna contra el COVID-19, según Moderna.
El estudio de Fase 3 será un estudio controlado con placebo, y los participantes del estudio recibirán dosis de 100 mcg como inyecciones de inicio y refuerzo en los días uno y 29.
El criterio de valoración principal es un análisis basado en eventos según el número de participantes que contraigan el COVID-19 sintomático a partir de 14 días después de la dosis de refuerzo y se medirá hasta dos años tras de la dosis de refuerzo.
Los datos del estudio serán revisados en todo momento por una Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos Independiente organizada por el NIAID, aseguró la compañía.
“Trabajando junto con colaboradores, la compañía espera lograr un objetivo compartido en que los participantes en el estudio COVE serán representativos de las comunidades con mayor riesgo de COVID-19 y de nuestra diversidad social”, explicó Moderna en un comunicado de prensa.
La compañía reiteró que está en camino de entregar aproximadamente 500 millones de dosis por año, y posiblemente hasta mil millones de dosis por año, a partir de 2021.
Un analista dice que la financiación impulsa la recuperación de acciones a corto plazo: El domingo, Moderna anunció la recepción de fondos adicionales de hasta 472 millones de dólares de BARDA para apoyar el estudio de Fase 3 ampliado de mRNA-1273.
La noticia es consistente con un financiamiento y un entorno regulatorio permisivos para los programas de desarrollo de SARS-CoV-2, dijo el analista de SVB Leerink Mani Foroohar en una nota el lunes.
El financiamiento adicional impulsará un contrapeso alcista a las preocupaciones en materia de IP que redujeron el precio de las acciones la semana pasada, dijo el analista.
SVB Leerink reiteró la calificación de Market Perform de Moderna con un precio objetivo de 65 dólares.
Acción de precio de MRNA: Las acciones de Moderna, que retrocedieron en un 23% la semana pasada, cotizaron un 7,92% más a 79 dólares menos que el lunes pasado.
