Los dos socios para la producción de la vacuna contra el coronavirus, Pfizer Inc. (NYSE:PFE) y BioNTech SE – ADR (NASDAQ:BNTX) recibieron informes cada vez más favorables sobre su candidato a la vacuna de ARNm para combatir el SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19, lo cual hizo crecer considerablemente las acciones de ambas compañías.
Lo que sucedió: Después de anunciar una resultado favorable de la Fase 1/2, Pfizer y su socio alemán BioNTech anunciaron el lunes un acuerdo con el gobierno del Reino Unido para suministrar 30 millones de dosis de los candidatos a la vacuna, cuyo nombre en código es BNT162, dependiendo de su éxito clínico y posterior aprobación regulatoria.
Las compañías no revelaron los términos financieros del acuerdo, pero lo que se insinuó dependería del momento de la entrega y del volumen de dosis.
“Este acuerdo es un testimonio de nuestro objetivo compartido de tener preparadas millones de dosis de una vacuna contra COVID-19 antes del fin del año”, dijo Albert Bourla, CEO de Pfizer.
Lo que sigue: El programa de vacunas del grupo, cuyo nombre en código es Project Lightspeed, está evaluando cuatro vacunas experimentales, cada una de las cuales representa una combinación única de ARNm y un antígeno objetivo.
Las compañías se centrarán en un candidato principal después de obtener más datos de los ensayos de Fase 1/2, y también completarán el nivel de dosis para un estudio global de seguridad y eficacia de Fase 2b/3 que podría comenzar a principios de este mes, dependiendo de lo que tarde la aprobación regulatoria .
Se ha concedido a dos de los cuatro candidatos – BNT162b1 y BNT162b2 – la designación Fast Track de la FDA.
Si los estudios clínicos tienen éxito, las compañías planean buscar una autorización de comercialización condicional o alguna forma de aprobación regulatoria a partir de octubre de 2020.
“Estamos en conversaciones avanzadas con muchos otros organismos gubernamentales y esperamos poder anunciar pronto acuerdos de suministro adicionales”, dijo el fundador y CEO de BioNTech, Ugur Sahin.
Las compañías esperan incrementar la fabricación para disponer de 100 millones de dosis para finales de 2020, y potencialmente más de 1.300 millones de dosis para finales de 2021.
Durante el premarket, las acciones de Pfizer avanzaban un 3,59%, a 37,55 dólares, y BioNTech subía un 10,12% a 93,88.
